Авторы: Рудзевич Алексей Юрьевич

Эффективность применения «Актовегина» у беременных или почему препарат помогает только беременным из РФ.

Нашему врачу важно знать механизм действия препарата и это будет неоспоримым доказательством необходимости его назначения. Но есть одно "НО" – невозможно теоретически предсказать действие препарата, из тысячи версий подтверждаются единицы (во всяком случае, так утверждают изготовители новых лекарств). А так как среди отечественных медиков обычно не принято обсуждать качество исследования эффективности навязываемых им рекомендаций, то это стало поводом для прихода в арсенал врача сотни различных препаратов с недоказанной эффективностью. В этой статье поговорим об Актовегине, я это делаю, так как часто слышу просьбу об аргументированной оценке действия этого препарата.

ACTOVEGIN

Как этот препарат оказался главным препаратом для лечения беременности?! При такой популярности, какую имеет актовегин, его эффективность должна быть подтверждена очень вескими независимыми рандомизированными исследованиями, но о таких не слышно. Давайте посмотрим какая информация имеется о данном препарате.

Сайт компании Никомед – Австрия, родина препарата. Странно, но о применении препарата для лечения осложнений беременности в нем ничего не сказано. Но РФ собирает огромный оборот на этом препарате и то, что известно россиянам о нем должно быть достоянием человечества. Но нет, информацию отказываются публиковать, даже на сайте производителя.

В РФ на сайте, посвященном Актовегину, пишут «В течение целого ряда лет в практической медицине накоплен большой опыт клинического применения АКТОВЕГИНа в таких областях медицины как реаниматология, неврология, эндокринология, терапия, хирургия, акушерство и гинекология.» Из фразы видно, что накоплен опыт применения в акушерстве. Где можно ознакомиться с этим опытом? Очень важно разделять понятия клинический опыт и опыт продаж. Меня интересует клинический опыт, где анализируются случаи применения препарата и исходы, исследования должны быть качественные и проведенные по особым правилам. Но опыт накоплен, а компания с ним не делится. Можно отдать должное, что компания в официальных документах не рекламирует применение препарата у беременных, но все акушеры знают, как активно такой рекламой занимаются регионарные представители.

Итак! В официальной инструкции к препарату компания ОФИЦИАЛЬНО говорит: применяйте препарат при беременности с осторожностью. В то же время на местах периодически «окучивают» акушеров о благоприятном действии препарата при, например, гипоксии плода. Возможно, это не инициатива компании, а наши ученые и исследователи решили проявить инициативу... Здесь я не судья, но слава о препарате распространяется повсеместно. Хотя каждый акушер назовет множество примеров использования эффективных препаратов действия, которых доказано в очень качественных исследования, но при этом производитель отказывался от его применения у беременных (дабы не связываться с судебными разбирательствами). Признаюсь честно, отношение у меня к Актовегину отрицательное, т.к. я не сторонник медицины, основанной на слухах, и привык полагаться только на официальные данные качественных исследований, прошедших экспертизу качества. Но я буду стараться беспристрастно провести поиск доказательств эффективности Актовегина при любых осложнениях у беременных.

Для тех, кто не посвящен в особенности науки, сразу хотелось бы пояснить, что любое качественное исследования всегда публикуется. Исследование действия препарата обычно очень дорого и поэтому глупо замалчивать его результаты. В науке так принято, любое исследование заканчивается публикацией, и не публикацией в методичке от производителя, а в серьезных открытых изданиях. Давайте поищем такие исследования. Сначала пройдемся по клиническим протоколам. Современные клинические протоколы пишутся исключительно на основании данных, полученных в исследованиях, и обычно в них объединяется вся информация, посвященная данной проблеме в виде инструкции для врача. В качественных протоколах легко найти ссылки на интересующие нас исследования. Посмотрим протоколы, посвященные гипоксии плода, задержке развития плода (эти состояния часто вызваны плацентарной недостаточностью, в обнаружении которой в РФ добились особых успехов). Именно при этих состояниях принято применять актовегин в РФ.

Два австрийских протокола (родина изготовителя):
Small for gestational age fetus Clinical Guidelines 2008
Intrauterine growth restriction Clinical Guidelines 2008

Британский Королевское общество акушеров гинекологов

И могу привести еще дюжину других ведущих протоколов, которые указывают на то, что при «плацентарной недостаточности» лечение медикаментами плода неэффективно. Таким образом у себя на родине и в наиболее авторитетных протоколах мира применение актовегина при гипоксии плода не признается.

Теперь проведем поиск исследований актовегина при беременности по другим источникам. Известная база pubmed сюда присылают публикации со всего мира, в базе и публикации качественных и некачественных исследований. Проведем поиск «actovegin pregnancy» (актовегин беременность). Честно сказать, я ожидал несколько тысяч ссылок, а вышло всего 6 и из них только 2 действительно соответствуют проблеме. Эти 2 ссылки на русскоязычные издания, и кто разбирается в качестве исследования, тот при знакомстве с ними сразу поймет, что исследования ничего не доказывают.
Так что это за рекомендация о применении актовегина для лечения плода, плаценты или беременности, доказательств эффективности которой нельзя найти?

Я думаю, что нужно придерживаться официальной рекомендации фирмы Никомед об осторожно применении препарата у беременных, а также помнить, что нет доказательств о положительно действии актовегина на плод. И помнить, что любое побочное действие препарата может быть направлено против того, кто его назначил. Медицинский работник обязан должным образом отнестись к информации, полученной от представителя фармацевтической компании, которая не соответствует официальной позиции компании, заявленной документально в аннотации препарата.

Слава богу в зоне ru существует официальный сайт компании и, более того, отдельный сайт, посвященный Актовегину. Я решил обратиться к консультантам фирмы Никомед со своими сомнениями в применении препарата. Я полагаю, что эти сайты именно с этой целью и созданы, чтобы к ним обращались с вопросами врачи, ну ведь не будут же они давать советы по применению препарата пациентам. Вот моя переписка:

«Какие существую данные клинических исследований о применении актовегина при беременности? При каких состояниях? Где можно с ними ознакомиться? Публиковались ли их результаты в «белых» изданиях?»
Ответ: «Уважаемый Алексей, Результаты исследований, проведенные по применению Актовегина при беременности, особенно при гестозах беременности, показывают, что препарат улучшает кровоток в системе мать-плацента-плод, снижает риск развития досрочных родов и неблагоприятных исходов беременности и родов. Актовегин способен увеличивать массу плода при угрозе рождения маловесного ребенка. Вы можете ознакомиться с результатами этих исследований с отечественных медицинских журналах в разделах Акушерство и гинекология. Если Вы - врач, специалист в этой области, то, пожалуйста, оставьте свои координаты, и с Вами свяжутся наши сотрудники для предоставления информации.

Князев Александр, Медицинский советник Никомед Россия-СНГ»

Мое ответное письмо:

Если Вы - врач, специалист в этой области, то, пожалуйста, оставьте свои координаты, и с Вами свяжутся наши сотрудники для предоставления информации.
Я бы хотел общаться с Вами, а не с регионарными представителями, от которых часто слышишь, что они не могут ответить на некоторые вопросы и должны связаться с центральным офисом.

Вы можете ознакомиться с результатами этих исследований с отечественных медицинских журналах в разделах Акушерство и гинекология.
Я думал, Вы мне дадите прямые ссылки и не ограничитесь российскими исследованиями. Меня очень настораживают несколько фактов, что меня и заставило написать Вам. Я действительно акушер-гинеколог и хочу разобраться со своими сомнениями. Почему эта информация замалчивается за пределами РФ? Вы пишите: «Актовегина при беременности, особенно при гестозах беременности, показывают, что препарат улучшает кровоток в системе мать-плацента-плод, снижает риск развития досрочных родов и неблагоприятных исходов беременности и родов. Актовегин способен увеличивать массу плода при угрозе рождения маловесного ребенка.» В этом препарате нуждаются женщины по всему миру, почему акушеры из других стран не используют его? Почему исследования посвященные действию актовегина у беременных не обсуждаются в авторитетных международных журналах, например: The Lancet, BMJ и пр. нет исследований и в библиотеке Кокрановского содружества, не нашел я статей посвященных Актовегину и на pubmed (кроме русскоязычных). Я часто слышу от своих коллег прекрасные рекомендации к использованию Вашего препарата у беременных, но я не нахожу подтверждений этому в литературе основанной на клинических исследованиях достаточного уровня. Кроме того, почему фирма замалчивает действия препарата в аннотации к нему, на сайте компании нет упоминаний о применении его для беременных, а в аннотации к препарату (источник РЛС) беременность отмечена как противопоказания к его использованию? Отнюдь, я не пытаюсь упрекнут Вашу фирму, а хочу получить квалифицированный ответ на свои сомнения. С уважением, Алексей.»

Ну и все, ответа нет. Ну почему они не хотят цивилизованно доказать эффективность актовегина? Ведь эта практика принята во всем мире – эффективность препарата доказывается только качественными исследованиями, а не речами, пусть даже очень уважаемых специалистов.

С верой в непознанные свойства препарата А.Ю. Рудзевич, 29.08.2010

опубликовано 16/03/2015 16:16
обновлено 15/02/2016
Беременность, Лекарства, Акушерство, гинекология, маммология

Комментарии 8

Для того чтобы оставить комментарий, пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Лучший комментарий
КоЛеночка
17/03/2015 23:53

КоЛеночка Украина, Киев

У меня вот тоже есть история про этот препарат. На сроке 28-29 недель был мне вынесен приговор - задержка развития плода. Вывод такой сделал врач-узист, "взвесив" в животе мое чадо и объявив, что ребенок уж больно тощий, весит всего 1900 грамм. Мой врач гинеколог стала пугать меня страшными диагнозами и решила во что бы то ни стало ребеночка мне откормить... вот этим самым актовегином. Хочу еще отметить что баночка таких витаминок стоила ни больше не меньше как 50 долл. Я плакала, и ребеночка жалко, и витаминки дорогие, и о боже боже что делать? В общем, таблетки я выпила все до единой. В итоге к сроку 42-х недель в день родов врач узист ругала меня как же я такого гиганта в себе вырастила и как я вообще рожать собираюсь? Ты же его вообще родить не сможешь. В общем, родила я - сама весом 50 кило - парня весом 4,5. "Спасибо" моим врачам и актовегину вместе с ними.
1
Натали
18/12/2015 00:14 #

Натали

Это ужасно!два месяца пью по назначению врача Актовегин.Начала пить после того как попала на сохранение на 29 неделе. Теперь понимаю что надо было слушать себя и не пить его.т.к.ребенок развивался положено сроку,по ужи нарушений кровотока не было,умеренное маловодье.а они все равно поставили плацентарную недостаточность и назначили Актовегин.что теперь делать?я возможно навредила ребёнку((((
Fialka_011
16/12/2015 17:09 #

Fialka_011 Узбекистан

Мне тоже назначили актовегин при Нарушении МППК. Но прочитав в интернете что это лекарство с не доказанной эффективностью я не стала его принимать. И тепер не жалею об этом:-) малыш родился здоровым слава Богу.
Stein
17/06/2015 16:18 #

Stein Россия, Санкт-Петербург

На тему актовегина хорошо проехался кто-то из врачей на РМС (искать не буду, передам смысл). Он написал что-то вроде "актовегин является производным от элементов животного происхождения, в частности крови (или плазмы, или что там) телят. Учитывая его стоимость, я порекомендую пациенту на ту же сумму купить говядины и принимать ее в виде мяса, а не в виде таблеток - это определенно принесет больше видимой пользы организму."
Мне гинеколог попыталась назначить актовегин после перенесенного во втором триместре сотрясения мозга - не невролог или травматолог, а именно гинеколог - правда, с оговоркой, что я, наверное, все равно его принимать не стану, потому что читаю РМС и пабмед))))
Svetlana
19/03/2015 10:14 #

Svetlana

Вставлю-таки и я свои пять копеек. Дабы другие беременные успокоились относительно своего маленького живота :) В 28 недель у меня практически не было видно живота, на работе никто и не догадывался, что я беременна, и тем более был шок, что я рожу скоро. Помнится, когда в отпуск по беременности и родам уходила (начало марта), коллега по проекту говорит мне: "Отдыхай летом, кушай витамины, чтоб к концу лета набраться сил..." А я спрашиваю: "А зачем?" он: "Так тебе же где-то в августе рожать." Меня разобрал смех: "Вообще-то в середине мая!" Вообщем в 28 недель живота и в помине не было видать, беременность между тем протекала идеально, на двух плановых узи (12 и 20 недель) сказали, что все отлично. Да вот в 28 недель гинеколог мой посчитала и настоятельно рекомендовала, что надо мне узи дополнительное сделать и актовегинчика пропить "для улучшения кровообращения и чтобы не было задержки развития плода", на что на мои встречные вопросы: "а с чего вы взяли, что с кровообращением у меня проблемы? какие-то есть предпосылки для задержки развития плода?" ответить вразумительно не смогла, поскольку все мои анализы были идеальными, отеков не было, тошноты тоже. Набрала веса к тому времени лишь 4кг, но это по причине всегда активного образа жизни и все 9 мес проплавала в бассейне 3 раза в неделю по 2-1.8-1.6км за 45 мин (постепенно снижая нагрузки). Вообщем от узи я отказалась и от актовегина-фуфломицина, написав отказ в обменной карте. Фотографировалась в профиль каждую неделю, по фотографиям заметно что живот начал стремитнльно расти лишь после 32-34-х недель, родила день в день в ПДР: 40 недель и 0 дней, не имея большущего живота, ну и не маленького, а где-то среднего. Родила здорового мальчика 3460г 51 см, набрав сама с 56 до 64кг всего лишь. Так что, дорогие беременные, не всегда верьте врачам (меня наблюдала заведующая гинекологии столичной поликлиники!), а верьте своему телу и интуиции и ведите здоровый и активный образ жизни, и все будет хорошо!
Katesher
17/03/2015 23:07 #

Katesher Беларусь, Минск

И мне назначили Актовегин на 7 месяце беременности - не понравился участковому гинекологу (г. Минск) мой живот, маленький, видите ли. И еще назначили дополнительные внеплановые УЗИ, конечно же, за свой счет. Актовегин тоже немало стоил. В общем, я как правильная пациентка, все купила и пошла на УЗИ, где мне сказали , что все хорошо, малыш очень даже немаленький для своего срока и что больше "просто так" на УЗИ ходить не стоит. Я еще напоследок спросила про Актовегин - так сказали "ЗАЧЕМ???" Короче, я его не стала принимать, а сынуля мой родился в срок и весил 3710, рост 56 см! И это все в моем маленьком животе)))
Мария
17/03/2015 19:25 #

Мария

Дорогой доктор, абсолютно с вами согласна. В 2012 году родила сына в США. Вынашивая его там , были обнаружены проблемы набора массы ребенком, так я по этому поводу вынесла мозг доктору, дабы она назначила мне "чудо-пилюлю" для увеличения этой самой массы, я конкретно говорила про актовегин, но доктор ответила, что первый раз про него слышит и что явно этот препарат применяется в акушерской практике с этой целью только на территории РФ. Назначила она мне только аспирин в определенных малых дозах для усиления микроциркуляции и следоват кровотока .Слава Богу, ААРОН родился здоровым , 9 по Апгар, мальчиком. А еще нам встретился совершенно необыкновенный доктор Григорий Валдберг, который кроме америк вакцин ничего больше нам не ставил и не назначал, только acetaminophen на случай температуры на прививку,вообщем есть приличные и замечательные врачи , такие как вы, доктор , и наш Грегори Валдберг.
Марина
17/03/2015 19:03 #

Марина Украина, Херсон

Из-за актовегина чуть не потеряла дочь. В 2005 году при сроке беременности 6 месяцев при подозрении на плацентарную недостаточность отправили меня херсонские врачи-акушеры на капельницу актовегин+глюкоза. В результате были сутки схваток и лицо цвета венегретного буряка, затем вышла слизистая пробка. В гинекологию меня привез муж, орал на врачей так, что звенели стёкла. Назначения отменили, "плацентарную недостаточность" - тоже. Но дерзко оправдывались, мол, такая реакция на актовегин через одного, лекарств без риска не бывает. Аллергиком не являюсь, до актовегина всю беременность была здрова, как бык. Хорошо хоть доносила после этого лечения. Никому не советую!
1

Скачивайте наши приложения

Приложение Кроха