Авторы: Островерхова Анна

Действующее вещество препарата «Пантогам» — кальция гопантенат, которое по химической структуре можно рассматривать как видоизменённую молекулу пантотеновой кислоты (витамин В5), включающую остаток ГАМК.

По фармакологическим свойствам кальция гопантенат также имеет элементы сходства с ГАМК и пантотеновой кислотой. По мнению производителей, обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Якобы повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсичных веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения.

В 1978 году был введен в оборот в Японии, для лечения людей с психическими отклонениями и детей с задержкой психоречевого развития и нарушениями поведения.

Уже к 1988 году накопилось большое количество случаев тяжелых побочных эффектов от препарата, вплоть до летальных исходов. И с начала 90-х годов прошлого века препарат запрещен к использованию в Японии.

В других развитых странах препарат не использовался никогда.

В PubMed можно найти множество работ японских исследователей, которые описывают клинические случаи побочных эффектов гопантената кальция (ссылки можно найти в оригинальном посте автора):

  • острая энцефалопатия у девочки с синдромом Ретта, вызванная приёмом гопантената кальция;
  • случай синдрома Рейе, индуцированного гопантенатом кальция;
  • случай комы у мальчика 3 лет с аутизмом и задержкой развития после введения гопантената кальция;
  • сообщение о двух уремических пациентах, у которых в ответ на лечение гопантеновой кислотой появились жалобы на нарушение сознания, сопровождавшееся лактоацидозом, гипогликемией и гипераммонемией;
  • метаболический ацидоз и гипогликемия во время введения хопантената кальция — отчет о 5 пациентах;
  • клинико-биохимическое исследование острой энцефалопатии у пациентов, получавших Ca-hopantenate;
  • аномальный метаболизм жирных кислот у пациентов в терапии хопантенатом во время клинических эпизодов (с-м Рейе);
  • случай синдрома Рейе во время введения гопантената кальция;
  • синдром Рейе у трёх пожилых людей, вызванный приемом гопантената кальция.

После запрета на использование препарата в детской и взрослой практике в Японии он был забыт на 10 лет.

С 1988-го по 1998 год препарат не использовался ни в одной стране мира. В этот же промежуток времени в ПабМед практически нет статей о препарате.

Однако с 1998 года гопантенат кальция опять выходит на фармацевтический рынок — на этот раз в России.

В ПабМед опять появляются статьи о препарате. К сожалению, дизайн исследования препаратов не отвечает международным стандартам, а значит, мы не можем серьезно относиться к его результатам.

Я нашла только одно многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, выполненное нашими соотечественниками. Исследование 2017 года по применению «Пантогама» для лечения детей с СДВГ, в котором участвовало, внимание (!) 89 пациентов, 45 детей получали «Пантогам», 44 — плацебо. Наблюдалась тенденция к увеличению доли пациентов с положительными изменениями (снижение общего СДВГ-DSM-IV на ≥25%) в конце 3-го и 4-го месяцев в группе принимающих «Пантогам» (ответ на лечение составлял 66,7 и 68,9% соответственно) по сравнению с группой плацебо (ответ на лечение составил 52,3 и 61,4% соответственно).

В выводах исследования говорится об эффективности препарата (разница с плацебо всего около 10%). При этом положительные изменения в снижении общего СДВГ всего около 25 %.

Также делаются выводы о безопасности препарата, но 45 детей — это ничтожно малое количество, чтобы делать такие выводы, особенно учитывая опыт японских коллег.

Возникает большой вопрос: почему единственное многоцентровое двойное слепое исследование проведено всего с участием 89 пациентов, тогда как обычный поликлинический врач за неделю выписывает гопантенат кальция минимум сотне малышей? Можем ли мы себе позволить рисковать жизнью детей (в прямом смысле этого слова) ради эффекта, отличающего плацебо от препарата всего на 10%? А сам эффект заключается в уменьшении клинической картины всего на 25%? Можно ли делать громкие выводы о безопасности применения препарата, проанализировав всего 45 пациентов, но при этом зная о печальном опыте применения этого лекарства в Японии?

Для себя я решила: как только эффективность, а главное безопасность «Пантогама» докажут в исследовании хотя бы с участием 1500 человек, я первая буду назначать его детям, но опираться на существующие исследования я не могу.

Сама идея использования ноотропов очень интересна и даже благородна. Но в современных реалиях немного фантастична. Таблетка для улучшения памяти или улучшения когнитивных функций — это как таблетка для того, чтобы легко садиться на шпагат, делать колесо, а то и поднимать штангу в 500 кг. Мы прекрасно понимаем, что для того, чтобы научиться садиться на шпагат, нужно каждый день делать растяжку, чтобы делать колесо — каждый день тренироваться. Точно так же, чтобы была хорошая память, надо каждый день ее тренировать — запоминать факты, стихи песни. Чтобы начать разговаривать, нужно попасть в среду, где с тобой будут разговаривать, инициировать речь. Чтобы научиться правильно артикулировать, надо каждый день пользоваться речью и разговаривать, а в случае, если к определенному возрасту произношение звуков страдает — заниматься с логопедом. А волшебной таблетки ни для речи, ни для ума, ни для шпагата или поднятия штанги, к сожалению, пока не придумали.

С уважением, детский невролог Островерхова А.М.

Источник

опубликовано 14/09/2018 15:21
обновлено 18/09/2018
Рост и развитие, Лекарства, Нервные, психические и психологические болезни, Доказательная медицина

Комментарии

Для того чтобы оставить комментарий, пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Скачивайте наши приложения