Авторы: Всемирная организация здравоохранения

1 - Разве детских лекарств до сих пор нет?

Есть, однако многие основные лекарства не имеют детских лекарственных форм, или же может не быть достаточной информации об их эффективности и безопасности. В настоящее время многие лекарственные средства от приоритетных болезней не разрабатываются для детей; а если они и имеются, то не попадают к детям, нуждающимся в них больше всех.

Для детей с такими хроническими состояниями, как ВИЧ/СПИД, при которых ежедневно необходимо принимать несколько препаратов, наилучшим подходом является предоставление комбинированных препаратов в фиксированных дозах – нескольких препаратов в одной таблетке. Однако стоимость существующих немногочисленных педиатрических комбинированных препаратов в фиксированных дозах, разработанных для детей, как правило, в три раза превышает стоимость лекарственных форм для взрослых.

2 - Почему это важно?

По оценкам, в 2007 году умерло примерно 10 миллионов детей в возрасте до пяти лет, более половины из которых - из-за болезней, которые можно было лечить с помощью безопасных основных лекарственных средств для детей, изготовляемых с учетом возраста, физического состояния и массы тела ребенка, принимающего их.

Детский организм усваивает лекарство не так, как организм взрослого человека. Поэтому, детям и взрослым необходимы разные лекарственные формы. Подобные различия существуют также между детьми разного возраста, с разной массой тела и разным уровнем физического развития.

Имеется мало информации о воздействии, которое определенные лекарственные средства могут оказывать на детей. Помимо дозировки, лекарственные средства для детей должны иметь привлекательный для них вкус. Маленьким детям трудно глотать большие таблетки, гораздо проще для них принимать оральные растворы или сиропы.

3 - Почему именно сейчас?

В 2007 году исполнилось 30 лет Примерному перечню основных лекарственных средств. Спустя некоторое время после его принятия в этот перечень были включены лекарственные средства для детей, но не было проведено всестороннего обзора тех детских лекарственных средств, которые имеются в наличии и которые необходимы, а также того, что должно быть сделано для заполнения этих пробелов.

Заглядывая в будущее, ВОЗ и ее партнеры определили необходимость создания безопасных, эффективных и доступных лекарственных средств для детей в качестве приоритета, о чем свидетельствует резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA60.20, принятая в мае 2007 года.

Для расширения доступа к лекарственным средствам для детей должна быть проделана работа в разных секторах. В то время как многие заинтересованные стороны предпринимают отдельные шаги на пути обеспечения улучшенного доступа (регулятивные и законодательные органы проводят реформы, правительства расширяют финансирование в этих целях), имеется возможность глобального сотрудничества для того, чтобы на практике изменить сложившуюся ситуацию.

4 - Какие области являются приоритетными?

Приоритетными областями являются ВИЧ/СПИД, малярия, пневмония, туберкулез и диарея, которые, в общей сложности, приводят к 50% всех случаев смерти детей в возрасте до пяти лет. Настоящая инициатива будет направлена на обеспечение наличия и доступа к надлежащим лекарственным средствам и формам для лечения этих болезней.

5 - Каковы особые цели ВОЗ?

В течение ближайших пяти лет с помощью всех заинтересованных сторон кампания будет направлена на заполнение приоритетных пробелов в области научных исследований, связанных с лекарствами второй линии для лечения ТБ (в случае ТБ, устойчивого к имеющимся лекарствам); лекарствами от сочетанной инфекции ТБ/ВИЧ; и лекарствами от "забытых" болезней - шистосомоза, филяриатоза и передаваемых через почву гельминтов.

Кампания направлена на дальнейшее заполнение пробелов в разработке, имеющих отношение к четырем комбинированным препаратам с фиксированными дозами (КПФД) гарантированного качества от малярии; четырем КПФД от ВИЧ/СПИДа; трем КПФД от туберкулеза; и антибиотикам от неонатальных инфекций.

В отношении пробелов в области доступа кампания планирует заняться решением проблем, связанных с обезболивающими средствами, оральными регидратационными солями с цинком во всех областях с высокой заболеваемостью диарейными болезнями, специальными детскими антибиотиками от пневмонии и лекарственными средствами от астмы.

6 - Как ВОЗ будет работать над достижением этих целей?

ВОЗ будет стимулировать действия со стороны всех заинтересованных сторон (в области законодательства/регулирования/политики со стороны правительств/исследований со стороны научного сообщества и частного сектора, производства от промышленности, финансирования от доноров); предоставлять промышленным предприятиям основную информацию о потребностях общественного здравоохранения; консультировать страны по вопросам качества, безопасности и эффективности, а также по вопросам управления поставками и предоставлять специалистам здравоохранения информацию о руководящих принципах по дозировкам, составам и лечению.

Конкретные примеры таких действий включают работу с партнерами с целью проведения дополнительных и независимых исследований в области разработки педиатрических лекарственных средств, а также исследований их эффективности и безопасности; предоставление лучшей информации о лекарственных средствах, предназначаемых для детей, тем, кто их назначает, фармацевтам и работникам здравоохранения; изучение путей сокращения сроков регулирования качественных педиатрических лекарственных форм; создание систем для обеспечения медицинских учреждений надлежащими запасами основных лекарственных средств и клинических материалов для детей.

Там, где возможно, следует стимулировать проведение клинических испытаний на детях. При отсутствии клинических испытаний ВОЗ и другие приверженные делу участники намереваются определить руководящие принципы по безопасности и эффективности, в соответствии с которыми основные лекарственные средства могут использоваться в педиатрических лекарственных формах, а также улучшить инфраструктуру и оборудование для хранения жидких педиатрических лекарственных форм, которые менее устойчивы, чем твердые лекарственные формы. Кроме того, ВОЗ будет оказывать содействие в проведении мониторинга за использованием нелицензированных и небезопасных лекарственных средств для детей, а также за использованием лекарственных средств для детей с нарушением инструкций по применению.

Источник

опубликовано 09/07/2014 12:42
обновлено 09/07/2014
Лекарства, Лекарственные средства, Материалы ВОЗ

Комментарии

Для того чтобы оставить комментарий, пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Скачивайте наши приложения

Приложение Кроха